'
Научный журнал «Вестник науки»

Режим работы с 09:00 по 23:00

zhurnal@vestnik-nauki.com

Информационное письмо

  1. Главная
  2. Архив
  3. Вестник науки №12 (33) том 2
  4. Научная статья № 26

Просмотры  105 просмотров

Нурузова З.А., Ганиева Р.Р., Сатторов Б.Б.

  


ОПЫТНАЯ ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ПАНЕЛЬСЫВОРОТОК КАК СПОСОБ УЛУЧШЕНИЯ КОНТРОЛЯКАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВГС *

  


Аннотация:
при диагностике гепатитов ведущими направлениями лабораторной службы являются: разработка и выбор наиболее информативных методов выявления маркеров инфицирования, определение критериев объективной оценки полученных результатов, разработка оптимальных алгоритмов проведения лабораторных исследований, внедрение системы повышения качества выявления маркеров инфицирования [6]. Одним из средств контроля являются использование диагностических панелей в качестве входного контроля тест систем, что позволит исключить ложно позитивные результаты, а также исключить перекрестные реакции и многие другие факторы. Цель данной научной работы состояла в создании опытной диагностической панели сывороток для улучшения контроля качества лабораторной диагностики ВГС. Основными методами для этого стали серологический метод (иммуноферментный анализ), молекулярно-биологический (ПЦР – полимеразная цепная реакция), статистический метод. Необходимость проведения исследований в данном направлении подтверждается полученными результатами и веяниями времени   

Ключевые слова:
вирусные гепатиты, диагностика ВГС, контроль качества, плазма доноров   


Парентеральные вирусные гепатиты составляю группу инфекционных заболеваний человека, вызываемые различными вирусами и имеющие разнообразные механизмы передачи и исходы. Вирусные гепатиты представляют особую опасность из-за возможности многолетней персистенции вирусов в организме, что приводит к частому формированию хронических заболеваний печени. Гепатит С является одной из основных причин цирроза, рака печени у значительного числа пациентов с хронической инфекцией [6]. Необходимо учитывать внепеченочную симптоматику, которая представляет серьезную проблему и может приводить к инвалидизацции[1]. Высокая эпидемиологическая значимость ВГС по сравнению с другими вирусными гепатитами в мире требует на ряду со средствами специфического лечения эффективных способов мониторинга этой инфекции и своевременной диагностики по основным маркерам заболевания – антителам к отдельным антигенам вируса. Отличительными чертами инфекции ВГС служат низкая концентрация вируса в крови, отсутствие явных признаков инфекции и высокая степень ко инфекции ВГС и ВИЧ. Первые наборы для диагностики гепатита C были лицензированы FDA в 1990 г. С тех пор появилось большое количество диагностических средств как для скрининга больных с подозрением на гепатит C, так и для мониторинга здоровых лиц [2, c. 33]. В группе вирусных гепатитов человека особое место занимает гепатит С (HCV), что прежде всего cвязано с его широкой распространенностью и высоким хрониогенным потенциалом. Вместе с тем, обследование больных нередко ограничивается определением лишь суммарных антител к вирусу гепатита С. Вирусные гепатиты с парентеральным механизмом передачи, несмотря на передовые методы лечения, диагностики и профилактики, продолжают оставаться одной из главных задач здравоохранения во всех странах мира. Одной из причин является необходимость совершенствования своевременной и качественной лабораторной диагностики для скрининга населения на наличие серологических и молекулярных маркеров вирусной инфекции. В настоящее время в мировой практике повсеместно внедрена система мер, которая обеспечивает контроль качества выполнения лабораторного исследования на всех этапах его осуществления – от момента забора биологического материала до выдачи полученных результатов. Следовательно, целью научной работы выступило создание опытной диагностической панели сывороток для улучшения контроля качества лабораторной диагностики ВГС. Для этого нами было поставлено ряд задач: 1.Исследование плазмы доноров станции переливания крови (отбракованные РЦПК). 2. Охарактеризовать собранные образцы на наличие маркеров вирусных гепатитов С и В, ВИЧ инфекции, сифилиса. 3. Дать оценку чувствительности и специфичности тест-систем для тестирования вирусного гепатита С. Тест - системы представляют собой набор реагентов, основой которых являются рекомбинантные антигены ВГС, соответствующие участкам белков, кодируемых структурной (соге) и неструктурной (NS) областью генома ВГС, иммобилизированные на поверхности лунок полистироловых планшетов. Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках крови человека антитела к ВГС (IgG b IgМ) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизированными на поверхности лунок планшета [4, c. 80]. Для проведения исследования в качестве объекта была использована плазма доноров Республиканской станции переливания крови, планировалось обследовать 100 образцов плазмы. Далее необходимо представить результаты, полученные в ходе проведенного исследования. 100 образцов плазмы доноров были исследованы различными методами и охарактеризованы на наличие в них маркеров вирусных гепатитов С и В, ВИЧ инфекции, сифилиса. Данные образцы впоследствии будут составлять основу будущей панели для контроля качества тест-систем, как уже имеющихся в наличие, так и приобретенных в будущем. Из данных образцов были приготовлены аликвоты меньшим объемом, которые хранятся в морозильнике при температуре -50С. Объем одной аликвоты составляет 40 мл. Создание референс- панелей должно происходить в строгом соответствии с требованиями валидации тест - систем, предназначенных для клинической лабораторной диагностики. В первую очередь, структура панели должна  соответствовать свойствам инфекционного агента (вируса или бактерии) с учетом его генотипического и антигенного многообразия и подобия вирусам, принадлежащим к другим субтипам данного семейства. Количественные характеристики панели должны учитывать фазы развития инфекционного процесса, сопровождаемого изменениями концентрации вирусных маркеров. Для оценки чувствительности разрабатываемой тест-системы было исследовано аликвоты, что были взяты ранее. Для формирования окончательного диагноза целесообразно, особенно при выявлении только одного из маркёров вирусов, проводить повторное тестирование анти-ВГС. Чувствительность и специфичность разработанной опытная референспанель анти-ВГС оказалась достаточно высокой, что говорит о том, что данное внедрение позволит не только улучшить контроля качества лабораторной диагностики вирусного гепатита С, но и может кардинально поменять подход выявления гепатита С у нас в стране. Практическая значимость исследовательской работы заключается в том, что результаты исследования будут использованы в диагностических лабораториях, проводящих диагностику вирусного гепатита С в качестве входного контроля используемых тест-систем, а также для определения чувствительности и специфичности новых и вновь регистрируемых диагностических тест-систем. Основные выводы, которые были сделаны в рамках проведенной работы стали: 1. Необходимость проведения исследований в данном направлении подтверждается полученными результатами и веяниями времени. 2. Положено начало организации банка положительных и отрицательных образцов ВГС для создания диагностической панели контроля качества. 3. Созданная опытная референс-панель анти-ВГС для улучшения контроля качества лабораторной диагностики вирусного гепатита С может кардинально поменять подход выявления гепатита С у нас в стране

  


Полная версия статьи PDF

Номер журнала Вестник науки №12 (33) том 2

  


Ссылка для цитирования:

Нурузова З.А., Ганиева Р.Р., Сатторов Б.Б. ОПЫТНАЯ ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ПАНЕЛЬСЫВОРОТОК КАК СПОСОБ УЛУЧШЕНИЯ КОНТРОЛЯКАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВГС // Вестник науки №12 (33) том 2. С. 161 - 166. 2020 г. ISSN 2712-8849 // Электронный ресурс: https://www.вестник-науки.рф/article/3892 (дата обращения: 29.03.2024 г.)


Альтернативная ссылка латинскими символами: vestnik-nauki.com/article/3892



Нашли грубую ошибку (плагиат, фальсифицированные данные или иные нарушения научно-издательской этики) ?
- напишите письмо в редакцию журнала: zhurnal@vestnik-nauki.com


Вестник науки СМИ ЭЛ № ФС 77 - 84401 © 2020.    16+




* В выпусках журнала могут упоминаться организации (Meta, Facebook, Instagram) в отношении которых судом принято вступившее в законную силу решение о ликвидации или запрете деятельности по основаниям, предусмотренным Федеральным законом от 25 июля 2002 года № 114-ФЗ 'О противодействии экстремистской деятельности' (далее - Федеральный закон 'О противодействии экстремистской деятельности'), или об организации, включенной в опубликованный единый федеральный список организаций, в том числе иностранных и международных организаций, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации террористическими, без указания на то, что соответствующее общественное объединение или иная организация ликвидированы или их деятельность запрещена.